Certification AFAQ ISO 15378, l’assurance qualité de l’emballage pharmaceutique
Pour un laboratoire ou un fabricant d‘emballages primaires de médicaments il peut être intéressant de certifier la sécurité des produits ou la qualité des processus de fabrication. La certification ISO 15378, permet d’obtenir une reconnaissance mondiale ainsi qu’une amélioration de la productivité et de la satisfaction client.
Dans cet article, nous vous expliquons, en détail, les principaux avantages de l’ISO 15378.
Certification ISO 15378 : de quoi s’agit-il ?
L’ISO 15378 est une norme volontaire internationale publiée en 2006. Elle est accessible aux entreprises et aux organisations qui conçoivent, fabriquent, conditionnent, fournissent ou contrôlent les matériaux (verre, plastique, aluminium, etc.) utilisés pour les emballages de médicaments. Elle représente un référentiel et un gage de sécurité et de qualité pour les emballages primaires pharmaceutiques. Cette norme respecte les exigences de la norme ISO 9001 (pour le management de la qualité) et des BPF (bonnes pratiques de fabrication). La certification ISO 15378 est délivrée pour trois ans et un audit de contrôle est réalisé chaque année.
ISO 15378 : quels sont ses avantages ?
La Certification ISO 15378 offre plusieurs avantages.
Une reconnaissance mondiale
Elle permet de se distinguer sur les marchés nationaux et internationaux grâce à un standard mondialement reconnu. Également, de valoriser la sécurité et la qualité des produits d’emballage pharmaceutique, partout dans le monde.
La réduction des risques et l’amélioration de la satisfaction client
L’ISO 15378 permet d’identifier, de contrôler et ainsi de réduire les risques de contamination, les erreurs de fabrication, etc. Cela accroît la sécurité des consommateurs et donc, leur niveau de confiance et de satisfaction.
La conformité aux exigences légales
Elle prouve la conformité des matériaux d’emballage pharmaceutique aux normes et réglementations nationales ou internationales en vigueur, dans l’industrie pharmaceutique.
Un outil de management performant et l’amélioration de vos résultats
Cette certification permet l’accès d’un outil de gestion efficace qui permet de mettre en place un management plus performant. Ainsi, cela améliore les pratiques et les performances en matière de sécurité et de qualité.
Certification AFAQ ISO 15378 : Certification Afnor et quelques chiffres
Il faut savoir que la certification ISO 15378 vient de AFNOR Certification.
AFNOR Certification, c’est notamment :
- le premier organisme certificateur français accrédité par un organisme reconnu, le COFRAC (Comité français d’accréditation) ;
- une expertise de plus de 20 ans, avec plus de 70 000 clients certifiés ;
- une présence partout en France et dans plus de 100 pays ;
- une offre étendue de formations afin de vous accompagner pour mieux comprendre et appliquer les normes.
