CDMO pharmaceutiques : les avantages et enjeux-clés de la sous-traitance pharmaceutique

3. Les services proposés par les CDMO pharmaceutiques

a. Les prestations des CDMO pharmaceutiques

Aujourd’hui, les CDMO pharmaceutiques proposent des prestations globales, couvrant l’ensemble des étapes de la fabrication d’un produit de santé ou de nutrition, jusqu’à son conditionnement avec :

• Le développement galénique : formulation du produit, choix des excipients, optimisation de la stabilité.
• Le développement analytique : définition des méthodes de contrôle qualité, tests de stabilité, validation des procédés.
• La fabrication industrielle : production à l’échelle pilote ou commerciale, selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Le remplissage : transposition de la formule en unités de consommation, sous forme liquide, poudre, gélule ou autre.
• Le conditionnement primaire : remplissage et scellement dans l’emballage en contact direct avec le produit.
• Le conditionnement secondaire : étiquetage, notices, étuis, mise en boîte.

Le conditionnement primaire est donc intégré dans le processus de fabrication, avec des équipements adaptés aux formes galéniques et aux matériaux spécifiques.

b. Les avantages à faire appel à un CDMO

Faire appel à un CDMO pharmaceutique présente de nombreux bénéfices pour les laboratoires et les marques :

• L’accès à une expertise : avec un accompagnement dans le choix du conditionnement primaire adapté à la formule et à l’usage, en tenant compte des contraintes techniques et réglementaires.
• Un gain de temps : avec la coordination centralisée des étapes de production, des délais réduits, l’absence de rupture entre les phases de développement et de conditionnement.
• La réduction des coûts : avec des économies d’échelle, la mutualisation des ressources, la suppression des transferts logistiques entre sous-traitants.
• La sécurisation des processus : avec des équipements validés, un personnel formé, un environnement maîtrisé (zones propres, atmosphères contrôlées).
• La maîtrise de la qualité : avec un contrôle intégré, la conformité réglementaire assurée et la traçabilité complète des lots.
• La flexibilité : avec la capacité d’adapter les volumes de production selon les besoins (petites ou grandes séries).
• L’accès à des innovations : avec l’intégration de solutions brevetées ou exclusives, comme le remplissage sous vide ou des systèmes d’ouverture sécurisée.